2013年第24卷第5期文章目次
2013, 24(5):437-440.
摘要:
目的 探讨人参总皂苷(total ginsenosides，TGs)对小鼠黑色素瘤B16细胞缝隙连接(Gap junction，GJ)功能的影响及其作用机制。方法 MTT法测TGs对B16细胞生长的影响，荧光显微镜结合荧光示踪法分析GJ功能变化，以各试验组受体细胞均数与对照组的比值作为评价GJ功能的指标，流式细胞仪检测对照组和实验组的绿色荧光供体细胞(G4)与双阴性受体细胞(G3)比值(G4/G3)变化分析GJ功能改变，Western blot分析连接蛋白(Connexin，Cx)表达。结果 1~8 μmol·L-1 TGs处理B16细胞48 h对其生长状态无明显影响；用1，2，4，8 μmol·L-1 TGs处理细胞48 h后，荧光显微镜下观察，TGs能明显提高B16细胞荧光染料Calcein传递，对照组和实验组G4/G3比值分别是0.06±0.01，0.09±0.02，0.10±0.01，0.12±0.03和0.13±0.02，各实验组G4/G3值明显高于对照组(P < 0.01)；Western blot分析结果显示，用1，2，4，8 μmol·L-1 TGs处理B16细胞48 h对其连接蛋白Cx32表达有明显的增强作用，但对Cx43和Cx26表达无影响。结论 体外较低浓度TGs能够有效促进B16细胞GJ功能，并具有一定的剂量-效应关系。1~8 μmol·L-1 TGs虽能显著促进B16细胞Cx32蛋白的表达，但在本试验浓度范围内并无明显的量效关系，且对Cx43和Cx26表达无明显影响。
目的 探讨人参总皂苷(total ginsenosides，TGs)对小鼠黑色素瘤B16细胞缝隙连接(Gap junction，GJ)功能的影响及其作用机制。方法 MTT法测TGs对B16细胞生长的影响，荧光显微镜结合荧光示踪法分析GJ功能变化，以各试验组受体细胞均数与对照组的比值作为评价GJ功能的指标，流式细胞仪检测对照组和实验组的绿色荧光供体细胞(G4)与双阴性受体细胞(G3)比值(G4/G3)变化分析GJ功能改变，Western blot分析连接蛋白(Connexin，Cx)表达。结果 1~8 μmol·L-1 TGs处理B16细胞48 h对其生长状态无明显影响；用1，2，4，8 μmol·L-1 TGs处理细胞48 h后，荧光显微镜下观察，TGs能明显提高B16细胞荧光染料Calcein传递，对照组和实验组G4/G3比值分别是0.06±0.01，0.09±0.02，0.10±0.01，0.12±0.03和0.13±0.02，各实验组G4/G3值明显高于对照组(P < 0.01)；Western blot分析结果显示，用1，2，4，8 μmol·L-1 TGs处理B16细胞48 h对其连接蛋白Cx32表达有明显的增强作用，但对Cx43和Cx26表达无影响。结论 体外较低浓度TGs能够有效促进B16细胞GJ功能，并具有一定的剂量-效应关系。1~8 μmol·L-1 TGs虽能显著促进B16细胞Cx32蛋白的表达，但在本试验浓度范围内并无明显的量效关系，且对Cx43和Cx26表达无明显影响。
2013, 24(5):441-445.
摘要:
目的 探讨白术附子汤抑制乳腺癌骨转移裸鼠模型骨损伤的作用机理。方法 建立乳腺癌骨转移裸鼠模型，用白术附子汤组、附子-白术药对进行干预，观察裸鼠模型的生存时间，用抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)染色进行破骨细胞计数，RT-PCR法检测乳腺癌骨转移组织中巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)、甲状旁腺激素相关肽(PTHrP)基因的表达，Western blot检测骨转移组织中M-CSF、PTHrP蛋白的表达。结果 与模型组比较，附子-白术药对组、白术附子汤组生存时间显著延长(P ＜ 0.01)；附子-白术药对组、白术附子汤组裸鼠骨转移灶中TRACP阳性细胞数量明显减少(P < 0.01)；附子-白术药对组、白术附子汤组M-CSF mRNA、PTHrP mRNA的相对表达量显著降低(P < 0.01)；附子-白术药对组、白术附子汤组M-CSF、PTHrP蛋白相对表达量显著降低(P < 0.01)；白术附子汤组M-CSF、PTHrP蛋白相对表达量有低于附子-白术药对组的趋势。结论 白术附子汤抑制乳腺癌骨转移裸鼠模型骨损伤的作用与其下调乳腺癌骨转移组织中骨破坏因子M-CSF、PTHrP基因和蛋白的表达有关；附子-白术药对与白术附子汤功效相近，可能是白术附子汤的核心药物。
目的 探讨白术附子汤抑制乳腺癌骨转移裸鼠模型骨损伤的作用机理。方法 建立乳腺癌骨转移裸鼠模型，用白术附子汤组、附子-白术药对进行干预，观察裸鼠模型的生存时间，用抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)染色进行破骨细胞计数，RT-PCR法检测乳腺癌骨转移组织中巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)、甲状旁腺激素相关肽(PTHrP)基因的表达，Western blot检测骨转移组织中M-CSF、PTHrP蛋白的表达。结果 与模型组比较，附子-白术药对组、白术附子汤组生存时间显著延长(P ＜ 0.01)；附子-白术药对组、白术附子汤组裸鼠骨转移灶中TRACP阳性细胞数量明显减少(P < 0.01)；附子-白术药对组、白术附子汤组M-CSF mRNA、PTHrP mRNA的相对表达量显著降低(P < 0.01)；附子-白术药对组、白术附子汤组M-CSF、PTHrP蛋白相对表达量显著降低(P < 0.01)；白术附子汤组M-CSF、PTHrP蛋白相对表达量有低于附子-白术药对组的趋势。结论 白术附子汤抑制乳腺癌骨转移裸鼠模型骨损伤的作用与其下调乳腺癌骨转移组织中骨破坏因子M-CSF、PTHrP基因和蛋白的表达有关；附子-白术药对与白术附子汤功效相近，可能是白术附子汤的核心药物。
2013, 24(5):445-448.
摘要:
目的 观察胃痞消对慢性萎缩性胃炎癌前病变大鼠NF-κBp65 mRNA表达的影响。方法 SD大鼠随机分为正常对照组，模型组，维酶素组，胃痞消高、中、低剂量组，用1-甲基-3-硝基-1-亚硝基胍溶液(N-methyl-N’-nitro-N-nitrosoguanidine，MNNG)复制慢性萎缩性胃炎(CAG)模型。RT-PCR检测NF-κBp65 mRNA表达。结果 模型组NF-κBp65 mRNA的表达增强，与正常对照组比较差异有统计学意义(P < 0.05)。胃痞消高、中、低剂量组和维酶素组NF-κBp65 mRNA的表达降低，与模型组比较差异有统计学意义(P < 0.05)。结论 胃痞消可以下调胃癌前病变大鼠NF-κBp65 mRNA的表达，从而阻止CAG胃癌前病变的发展。
目的 观察胃痞消对慢性萎缩性胃炎癌前病变大鼠NF-κBp65 mRNA表达的影响。方法 SD大鼠随机分为正常对照组，模型组，维酶素组，胃痞消高、中、低剂量组，用1-甲基-3-硝基-1-亚硝基胍溶液(N-methyl-N’-nitro-N-nitrosoguanidine，MNNG)复制慢性萎缩性胃炎(CAG)模型。RT-PCR检测NF-κBp65 mRNA表达。结果 模型组NF-κBp65 mRNA的表达增强，与正常对照组比较差异有统计学意义(P < 0.05)。胃痞消高、中、低剂量组和维酶素组NF-κBp65 mRNA的表达降低，与模型组比较差异有统计学意义(P < 0.05)。结论 胃痞消可以下调胃癌前病变大鼠NF-κBp65 mRNA的表达，从而阻止CAG胃癌前病变的发展。
2013, 24(5):449-451.
摘要:
目的 考察番泻叶不同煎煮时间对泻下作用的影响，为其煎煮时间的确定提供实验依据。方法 以燥结缺水致小鼠便秘模型、地芬诺酯致小鼠便秘模型等为研究对象，比较番泻叶煎煮10，15，20 min水提物的泻下作用强弱，同时测定番泻叶水提物中番泻苷A、B的含量。结果 3个番泻叶水提物均有泻下活性，泻下作用由强到弱，其煎煮时间依次为15 min > 20 min > 10 min；各水提物中番泻苷A和番泻苷B的含量与其泻下作用强弱一致。结论 番泻叶的泻下作用和番泻苷A、B含量，与煎煮时间密切相关。煎煮15 min其泻下活性较强，番泻苷A和番泻苷B的含量最高。
目的 考察番泻叶不同煎煮时间对泻下作用的影响，为其煎煮时间的确定提供实验依据。方法 以燥结缺水致小鼠便秘模型、地芬诺酯致小鼠便秘模型等为研究对象，比较番泻叶煎煮10，15，20 min水提物的泻下作用强弱，同时测定番泻叶水提物中番泻苷A、B的含量。结果 3个番泻叶水提物均有泻下活性，泻下作用由强到弱，其煎煮时间依次为15 min > 20 min > 10 min；各水提物中番泻苷A和番泻苷B的含量与其泻下作用强弱一致。结论 番泻叶的泻下作用和番泻苷A、B含量，与煎煮时间密切相关。煎煮15 min其泻下活性较强，番泻苷A和番泻苷B的含量最高。
2013, 24(5):451-454.
摘要:
目的 观察消癖系列口服液对乳腺癌前病变大鼠血管生成的影响，探讨其阻断或逆转乳腺癌前病变发展的可能机制。方法 1，7，12-二甲基苯并蒽(DMBA)联合雌孕激素序贯法复制大鼠乳腺癌前病变模型，观察消癖口服液组、他莫昔芬组和模型组大鼠乳腺组织微血管密度(microvessel density，MVD)及血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor，VEGF)表达。结果 消癖口服液可降低乳腺癌前病变大鼠的乳腺癌发生率，显著降低大鼠乳腺癌前病变组织的MVD值，但对VEGF无明显抑制作用。结论 消癖系列口服液能抑制大鼠乳腺癌前病变组织内血管的生成，从而阻断大鼠乳腺癌前病变的发展，但这并不是通过抑制VEGF通路实现的。
目的 观察消癖系列口服液对乳腺癌前病变大鼠血管生成的影响，探讨其阻断或逆转乳腺癌前病变发展的可能机制。方法 1，7，12-二甲基苯并蒽(DMBA)联合雌孕激素序贯法复制大鼠乳腺癌前病变模型，观察消癖口服液组、他莫昔芬组和模型组大鼠乳腺组织微血管密度(microvessel density，MVD)及血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor，VEGF)表达。结果 消癖口服液可降低乳腺癌前病变大鼠的乳腺癌发生率，显著降低大鼠乳腺癌前病变组织的MVD值，但对VEGF无明显抑制作用。结论 消癖系列口服液能抑制大鼠乳腺癌前病变组织内血管的生成，从而阻断大鼠乳腺癌前病变的发展，但这并不是通过抑制VEGF通路实现的。
2013, 24(5):454-457.
摘要:
目的 研究益气除痰方对缺氧条件下A549细胞上皮间质转化的影响并初步探讨其与脯氨酸4-羟化酶β亚基(P4HB)、波形蛋白(Vimentin)表达的相关性。方法 将A549细胞分为3组培养:常氧对照组(常规培养)，缺氧模型组(加入CoCl2培养模拟缺氧微环境诱导A549细胞上皮间质转化)，益气除痰方含药血清组(在CoCl2培养基础上加入益气除痰方含药血清培养)。相差显微镜下观察3组A549细胞形态的变化；RT-PCR检测3组549细胞P4HB、Vimentin mRNA的表达含量。结果 相差显微镜下常规培养的A549细胞呈不典型上皮细胞形态，经CoCl2刺激后，大部分细胞形态明显拉长，呈现明显的间质细胞形态。益气除痰方含药血清组与常氧对照组比较间质细胞形态的细胞增多，较缺氧模型组间质细胞形态的细胞明显减少。缺氧模型组A549细胞P4HB、Vimentin mRNA的表达量较常氧对照组明显上调，差异有统计学意义(P < 0.01)；益气除痰方含药血清组P4HB、Vimentin mRNA的表达量较缺氧模型组明显下调，差异有统计学意义(P < 0.01，P < 0.05)。结论 益气除痰方可抑制缺氧诱导的上皮间质转化，可能与其下调P4HB mRNA表达相关。
目的 研究益气除痰方对缺氧条件下A549细胞上皮间质转化的影响并初步探讨其与脯氨酸4-羟化酶β亚基(P4HB)、波形蛋白(Vimentin)表达的相关性。方法 将A549细胞分为3组培养:常氧对照组(常规培养)，缺氧模型组(加入CoCl2培养模拟缺氧微环境诱导A549细胞上皮间质转化)，益气除痰方含药血清组(在CoCl2培养基础上加入益气除痰方含药血清培养)。相差显微镜下观察3组A549细胞形态的变化；RT-PCR检测3组549细胞P4HB、Vimentin mRNA的表达含量。结果 相差显微镜下常规培养的A549细胞呈不典型上皮细胞形态，经CoCl2刺激后，大部分细胞形态明显拉长，呈现明显的间质细胞形态。益气除痰方含药血清组与常氧对照组比较间质细胞形态的细胞增多，较缺氧模型组间质细胞形态的细胞明显减少。缺氧模型组A549细胞P4HB、Vimentin mRNA的表达量较常氧对照组明显上调，差异有统计学意义(P < 0.01)；益气除痰方含药血清组P4HB、Vimentin mRNA的表达量较缺氧模型组明显下调，差异有统计学意义(P < 0.01，P < 0.05)。结论 益气除痰方可抑制缺氧诱导的上皮间质转化，可能与其下调P4HB mRNA表达相关。
2013, 24(5):457-461.
摘要:
目的 比较三子养亲汤、桃红四物汤单用及联用对哮喘大鼠的作用效果。方法 SD大鼠以卵清白蛋白(OVA)致敏激发复制模型，并予药物进行干预。采用ELISA法检测肺泡灌洗液(BALF)中γ干扰素(IFN-γ)、白介素4(IL-4)含量，并用Western Blot法检测肺组织中磷酸化p38蛋白激酶(p38 MAPK)的表达水平。结果 与正常对照组比较，模型组大鼠BALF中IL-4含量明显升高(P ＜ 0.01)，IFN-γ含量明显降低(P ＜ 0.01)，IFN-γ/IL-4比值下降(P ＜ 0.01)；与模型组比较，各药物组IL-4水平下降、IFN-γ水平提高，IFN-γ/IL-4比值升高，差异均有统计学意义(P ＜ 0.05，P ＜ 0.01)；化痰活血方组与三子养亲汤及桃红四物汤组比较，差异均有统计学意义(P ＜ 0.05，P ＜ 0.01)。模型组大鼠肺组织磷酸化p38 MAPK表达较正常对照组明显增加(P ＜ 0.01)，各药物组磷酸化p38 MAPK表达下降，且化痰活血方组与三子养亲汤组、桃红四物汤组比较，差异均有统计学意义(P ＜ 0.05，P ＜ 0.01)。结论 三子养亲汤、桃红四物汤联用组成的化痰活血方对哮喘大鼠的治疗作用优于单用，可能与抑制p38 MAPK磷酸化，调节Th1/Th2平衡有关。
目的 比较三子养亲汤、桃红四物汤单用及联用对哮喘大鼠的作用效果。方法 SD大鼠以卵清白蛋白(OVA)致敏激发复制模型，并予药物进行干预。采用ELISA法检测肺泡灌洗液(BALF)中γ干扰素(IFN-γ)、白介素4(IL-4)含量，并用Western Blot法检测肺组织中磷酸化p38蛋白激酶(p38 MAPK)的表达水平。结果 与正常对照组比较，模型组大鼠BALF中IL-4含量明显升高(P ＜ 0.01)，IFN-γ含量明显降低(P ＜ 0.01)，IFN-γ/IL-4比值下降(P ＜ 0.01)；与模型组比较，各药物组IL-4水平下降、IFN-γ水平提高，IFN-γ/IL-4比值升高，差异均有统计学意义(P ＜ 0.05，P ＜ 0.01)；化痰活血方组与三子养亲汤及桃红四物汤组比较，差异均有统计学意义(P ＜ 0.05，P ＜ 0.01)。模型组大鼠肺组织磷酸化p38 MAPK表达较正常对照组明显增加(P ＜ 0.01)，各药物组磷酸化p38 MAPK表达下降，且化痰活血方组与三子养亲汤组、桃红四物汤组比较，差异均有统计学意义(P ＜ 0.05，P ＜ 0.01)。结论 三子养亲汤、桃红四物汤联用组成的化痰活血方对哮喘大鼠的治疗作用优于单用，可能与抑制p38 MAPK磷酸化，调节Th1/Th2平衡有关。
2013, 24(5):461-465.
摘要:
目的 阐明喘平方组方的合理性，为临床使用该方提供实验依据。方法 采用乙酰胆碱-组胺喷雾致喘法，观察喘平方及其拆方对豚鼠哮喘潜伏期的影响；体外实验观察喘平方及其拆方对组胺致豚鼠离体气管平滑肌收缩松弛作用的影响。结果 喘平方及其拆方对组胺-乙酰胆碱诱发的喘息有保护作用，对组胺致豚鼠气管平滑肌痉挛有松弛作用。与方中各药材分别单提后再按处方配比混合组成的复方比较，喘平复方合煎组平喘作用无明显差别，但较方中各主药分别单提作用强；同时比相当于单个给药剂量喘平方提取液中所含已知主要活性成分麻黄碱、东莨菪碱的量的单体混合后给药平喘作用强。结论 喘平方有较强的平喘作用，其组方具有合理性与优越性；中药复方作用并非仅仅由方中几个已知主要活性成分提供。
目的 阐明喘平方组方的合理性，为临床使用该方提供实验依据。方法 采用乙酰胆碱-组胺喷雾致喘法，观察喘平方及其拆方对豚鼠哮喘潜伏期的影响；体外实验观察喘平方及其拆方对组胺致豚鼠离体气管平滑肌收缩松弛作用的影响。结果 喘平方及其拆方对组胺-乙酰胆碱诱发的喘息有保护作用，对组胺致豚鼠气管平滑肌痉挛有松弛作用。与方中各药材分别单提后再按处方配比混合组成的复方比较，喘平复方合煎组平喘作用无明显差别，但较方中各主药分别单提作用强；同时比相当于单个给药剂量喘平方提取液中所含已知主要活性成分麻黄碱、东莨菪碱的量的单体混合后给药平喘作用强。结论 喘平方有较强的平喘作用，其组方具有合理性与优越性；中药复方作用并非仅仅由方中几个已知主要活性成分提供。
2013, 24(5):465-468.
摘要:
目的 测定杏香兔耳风总酚酸和对照药绿原酸对金黄色葡萄球菌ATCC26003和大肠埃希菌ATCC44102的防耐药变异浓度(MPC)。方法 采用琼脂平板二倍稀释法，测定杏香兔耳风总酚酸和绿原酸对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌的最小抑菌浓度(MIC)、99 %抑菌浓度(MIC99)、初测MPC(MPCpr)和MPC。结果 杏香兔耳风总酚酸、绿原酸对金黄色葡萄球菌的MIC、MPC和细菌耐药选择指数(MPC/MIC99)分别为0.4，6.0 mg·mL-1；10.8，8.4 mg·mL-1；34.0，1.6。对大肠埃希菌的MIC、MPC和MPC/MIC99分别为12.0，6.0 mg·mL-1；16.8，9.6 mg·mL-1；1.4， 1.7。结论 杏香兔耳风总酚酸限制金黄色葡萄球菌耐药突变菌株作用强于绿原酸，限制大肠埃希菌耐药突变菌株作用弱于绿原酸。
目的 测定杏香兔耳风总酚酸和对照药绿原酸对金黄色葡萄球菌ATCC26003和大肠埃希菌ATCC44102的防耐药变异浓度(MPC)。方法 采用琼脂平板二倍稀释法，测定杏香兔耳风总酚酸和绿原酸对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌的最小抑菌浓度(MIC)、99 %抑菌浓度(MIC99)、初测MPC(MPCpr)和MPC。结果 杏香兔耳风总酚酸、绿原酸对金黄色葡萄球菌的MIC、MPC和细菌耐药选择指数(MPC/MIC99)分别为0.4，6.0 mg·mL-1；10.8，8.4 mg·mL-1；34.0，1.6。对大肠埃希菌的MIC、MPC和MPC/MIC99分别为12.0，6.0 mg·mL-1；16.8，9.6 mg·mL-1；1.4， 1.7。结论 杏香兔耳风总酚酸限制金黄色葡萄球菌耐药突变菌株作用强于绿原酸，限制大肠埃希菌耐药突变菌株作用弱于绿原酸。
2013, 24(5):469-472.
摘要:
目的 探讨白英抗肿瘤有效部位对人肺癌细胞A549裸鼠异种移植肿瘤生长抑制作用及作用强度。方法 在裸鼠腹腔内接种人肺癌细胞A549细胞株复制肿瘤模型，给予阳性对照药紫杉醇和白英甾体总生物碱干预后，测量肿瘤体积和肿瘤质量，计算肿瘤生长抑制率，比较组间抗肿瘤药效强度。结果 白英低、中、高剂量组(12，24，48 mg·kg-1)的相对肿瘤增殖率(T/C)分别为85.52 %、60.64 %、45.24 %，抑瘤率分别为2.35 %、49.79 %、48.93 %，而相同条件下，紫杉醇组(8 mg·kg-1)的T/C和抑瘤率分别为14.68 %、82.59 %。紫杉醇有明显的抗肿瘤作用，白英甾体总生物碱均有一定的抗肿瘤作用，其中中、高剂量组抗肿瘤作用更明显。结论 白英甾体总生物碱对人肺癌细胞A549裸鼠异种移植肿瘤的生长具有抑制作用。
目的 探讨白英抗肿瘤有效部位对人肺癌细胞A549裸鼠异种移植肿瘤生长抑制作用及作用强度。方法 在裸鼠腹腔内接种人肺癌细胞A549细胞株复制肿瘤模型，给予阳性对照药紫杉醇和白英甾体总生物碱干预后，测量肿瘤体积和肿瘤质量，计算肿瘤生长抑制率，比较组间抗肿瘤药效强度。结果 白英低、中、高剂量组(12，24，48 mg·kg-1)的相对肿瘤增殖率(T/C)分别为85.52 %、60.64 %、45.24 %，抑瘤率分别为2.35 %、49.79 %、48.93 %，而相同条件下，紫杉醇组(8 mg·kg-1)的T/C和抑瘤率分别为14.68 %、82.59 %。紫杉醇有明显的抗肿瘤作用，白英甾体总生物碱均有一定的抗肿瘤作用，其中中、高剂量组抗肿瘤作用更明显。结论 白英甾体总生物碱对人肺癌细胞A549裸鼠异种移植肿瘤的生长具有抑制作用。
2013, 24(5):473-475.
摘要:
目的 探讨加味柴胡疏肝散对腹泻型肠易激综合征模型大鼠结肠黏膜胆囊收缩素(cholecystokinin，CCK)的影响。方法 复制大鼠腹泻型肠易激综合征模型，观察加味柴胡疏肝散对模型大鼠粪便含水量、直肠内玻璃小球排出时间以及结肠黏膜中CCK含量(免疫组化法)的影响。结果 与空白对照组比较，模型组大鼠粪便含水量增加，直肠内玻璃小球排出时间缩短，结肠黏膜中CCK的含量升高，差异均有统计学意义(P < 0.05)；加味柴胡疏肝散、匹维溴胺能减轻以上肠功能紊乱(P < 0.05)，降低结肠黏膜中CCK的含量(P < 0.05)。HE染色观察，与空白对照组比较，模型组结肠黏膜未见病理组织学改变。免疫组化显示，与空白对照组比较，模型组CCK染色阳性颗粒明显增加；与模型组比较，加味柴胡疏肝散组及匹维溴铵组CCK染色阳性颗粒减少。结论 加味柴胡疏肝散能减轻腹泻型肠易激综合征模型大鼠的肠功能紊乱，该作用可能与其对结肠黏膜中CCK的调节有关。
目的 探讨加味柴胡疏肝散对腹泻型肠易激综合征模型大鼠结肠黏膜胆囊收缩素(cholecystokinin，CCK)的影响。方法 复制大鼠腹泻型肠易激综合征模型，观察加味柴胡疏肝散对模型大鼠粪便含水量、直肠内玻璃小球排出时间以及结肠黏膜中CCK含量(免疫组化法)的影响。结果 与空白对照组比较，模型组大鼠粪便含水量增加，直肠内玻璃小球排出时间缩短，结肠黏膜中CCK的含量升高，差异均有统计学意义(P < 0.05)；加味柴胡疏肝散、匹维溴胺能减轻以上肠功能紊乱(P < 0.05)，降低结肠黏膜中CCK的含量(P < 0.05)。HE染色观察，与空白对照组比较，模型组结肠黏膜未见病理组织学改变。免疫组化显示，与空白对照组比较，模型组CCK染色阳性颗粒明显增加；与模型组比较，加味柴胡疏肝散组及匹维溴铵组CCK染色阳性颗粒减少。结论 加味柴胡疏肝散能减轻腹泻型肠易激综合征模型大鼠的肠功能紊乱，该作用可能与其对结肠黏膜中CCK的调节有关。
2013, 24(5):476-479.
摘要:
目的 研究灵芝多糖在体外对人类白血病细胞株NB4细胞的增长抑制及凋亡的影响及抗肿瘤的机制。方法 用MTT比色法检测灵芝多糖对NB4细胞增长的抑制作用，Annexin V-FITC / PI双染色法检测NB4细胞的凋亡情况，荧光定量PCR及蛋白印迹技术检测早期生长反应因子1(Egr-1)基因的表达。结果 灵芝多糖对NB4细胞增殖具有抑制作用并可促其凋亡，最高分别为33.5%及18.77%。这种效应呈时间-剂量依赖性。与对照组比较，差异有统计学意义(P < 0.01)。对Egr-1 mRNA和蛋白表达也具有明显的促进作用，差异有统计学意义(P < 0.01)。结论 灵芝多糖在体外能够明抑制NB4细胞的增长并促其凋亡，其机制可能与上调Egr-1的表达相关。
目的 研究灵芝多糖在体外对人类白血病细胞株NB4细胞的增长抑制及凋亡的影响及抗肿瘤的机制。方法 用MTT比色法检测灵芝多糖对NB4细胞增长的抑制作用，Annexin V-FITC / PI双染色法检测NB4细胞的凋亡情况，荧光定量PCR及蛋白印迹技术检测早期生长反应因子1(Egr-1)基因的表达。结果 灵芝多糖对NB4细胞增殖具有抑制作用并可促其凋亡，最高分别为33.5%及18.77%。这种效应呈时间-剂量依赖性。与对照组比较，差异有统计学意义(P < 0.01)。对Egr-1 mRNA和蛋白表达也具有明显的促进作用，差异有统计学意义(P < 0.01)。结论 灵芝多糖在体外能够明抑制NB4细胞的增长并促其凋亡，其机制可能与上调Egr-1的表达相关。
2013, 24(5):479-483.
摘要:
目的 观察加减知柏地黄丸对抑那通诱导的小鼠特发性中枢性性早熟(ICPP)的影响。方法 选用日龄18 d的BALB/c雌性小鼠，随机分为5组:正常对照组，ICPP模型组，加减知柏地黄丸高、低剂量组，甲地孕酮组。除正常对照组外，其他各组均给予外源性促性腺激素释放激素拟似物抑那通复制ICPP模型，并给予不同的药物干预后检测各组小鼠阴道开口数、体质量、血清雌二醇(E2)及黄体生成素(LH)水平，测定子宫、卵巢质量，计算子宫指数和卵巢指数，做子宫和阴道脱落细胞涂片，观察卵巢组织病理学变化等。结果 加减知柏地黄丸高剂量组于造模第2～6天对阴道开口提前有抑制作用(P < 0.05，P < 0.01)，而低剂量组于造模第2～4天对抑那通所致阴道开口提前有抑制作用(P < 0.05，P < 0.01)，甲地孕酮组仅于造模第3天对阴道开口提前有抑制作用(P < 0.05)；加减知柏地黄丸高剂量组和甲地孕酮组均可降低子宫和卵巢质量、子宫指数和卵巢指数(P < 0.01)，加减知柏地黄丸低剂量组可降低子宫质量增加及子宫指数和卵巢指数(P < 0.05)；加减知柏地黄丸低剂量组及甲地孕酮组均有抑制抑那通降低E2水平的作用(P < 0.05，P < 0.01)，各给药组对LH水平、诱导阴道角化细胞、排卵后出现的子宫内膜分泌期改变无明显影响。结论 加减知柏地黄丸可拮抗抑那通刺激诱导的ICPP，其机制可能是通过抑制下丘脑-垂体-性腺轴(HPGA)的功能起作用。
目的 观察加减知柏地黄丸对抑那通诱导的小鼠特发性中枢性性早熟(ICPP)的影响。方法 选用日龄18 d的BALB/c雌性小鼠，随机分为5组:正常对照组，ICPP模型组，加减知柏地黄丸高、低剂量组，甲地孕酮组。除正常对照组外，其他各组均给予外源性促性腺激素释放激素拟似物抑那通复制ICPP模型，并给予不同的药物干预后检测各组小鼠阴道开口数、体质量、血清雌二醇(E2)及黄体生成素(LH)水平，测定子宫、卵巢质量，计算子宫指数和卵巢指数，做子宫和阴道脱落细胞涂片，观察卵巢组织病理学变化等。结果 加减知柏地黄丸高剂量组于造模第2～6天对阴道开口提前有抑制作用(P < 0.05，P < 0.01)，而低剂量组于造模第2～4天对抑那通所致阴道开口提前有抑制作用(P < 0.05，P < 0.01)，甲地孕酮组仅于造模第3天对阴道开口提前有抑制作用(P < 0.05)；加减知柏地黄丸高剂量组和甲地孕酮组均可降低子宫和卵巢质量、子宫指数和卵巢指数(P < 0.01)，加减知柏地黄丸低剂量组可降低子宫质量增加及子宫指数和卵巢指数(P < 0.05)；加减知柏地黄丸低剂量组及甲地孕酮组均有抑制抑那通降低E2水平的作用(P < 0.05，P < 0.01)，各给药组对LH水平、诱导阴道角化细胞、排卵后出现的子宫内膜分泌期改变无明显影响。结论 加减知柏地黄丸可拮抗抑那通刺激诱导的ICPP，其机制可能是通过抑制下丘脑-垂体-性腺轴(HPGA)的功能起作用。
2013, 24(5):484-486.
摘要:
目的 研究丹皮酚对健康和高血脂模型大鼠肠系膜上动脉的舒张作用。方法 高脂乳剂灌胃法制备大鼠高血脂模型。以离体微血管张力描记技术记录健康大鼠和高血脂模型大鼠肠系膜上动脉的张力。结果 丹皮酚可浓度依赖性地舒张重酒石酸去甲肾上腺素(NA)、5-羟色胺(5-HT)及内皮素(ET-1)等预收缩的健康大鼠肠系膜上动脉最大舒张分别达到NA、5-HT及ET-1预收缩高度的(98.86±0.31)%、(99.77±0.32)%和(99.27±0.18)%，与正常对照组比较，差异均有统计学意义(P＜0.01)。此外，丹皮酚可浓度依赖性地舒张氯化钾(KCl)和5-HT预收缩的高血脂模型大鼠肠系膜上动脉，最大舒张分别达到KCl和5-HT预收缩高度的(98.98±0.72)%和(98.96±0.64)%，与正常对照组比较，差异均有统计学意义(P＜0.01)。结论 丹皮酚对健康和高血脂模型大鼠的肠系膜上动脉均有显著舒张作用，有望成为治疗缺血性血管疾病的有效药物。
目的 研究丹皮酚对健康和高血脂模型大鼠肠系膜上动脉的舒张作用。方法 高脂乳剂灌胃法制备大鼠高血脂模型。以离体微血管张力描记技术记录健康大鼠和高血脂模型大鼠肠系膜上动脉的张力。结果 丹皮酚可浓度依赖性地舒张重酒石酸去甲肾上腺素(NA)、5-羟色胺(5-HT)及内皮素(ET-1)等预收缩的健康大鼠肠系膜上动脉最大舒张分别达到NA、5-HT及ET-1预收缩高度的(98.86±0.31)%、(99.77±0.32)%和(99.27±0.18)%，与正常对照组比较，差异均有统计学意义(P＜0.01)。此外，丹皮酚可浓度依赖性地舒张氯化钾(KCl)和5-HT预收缩的高血脂模型大鼠肠系膜上动脉，最大舒张分别达到KCl和5-HT预收缩高度的(98.98±0.72)%和(98.96±0.64)%，与正常对照组比较，差异均有统计学意义(P＜0.01)。结论 丹皮酚对健康和高血脂模型大鼠的肠系膜上动脉均有显著舒张作用，有望成为治疗缺血性血管疾病的有效药物。
2013, 24(5):487-490.
摘要:
目的 比较侧柏叶药材及其水煎液高效液相色谱(HPLC)特征图谱的差异，探讨其特征图谱的相关性。方法 采用Zorbax SB-Aq C18色谱柱；流动相为乙腈-磷酸溶液(体积分数为0.1 %)，梯度洗脱；检测波长为254 nm；柱温为40 ℃；流速为1.0 mL·min-1。结果 侧柏叶药材标示出22个共有特征峰，水煎液标示出药材的16个特征峰，鉴别了5个黄酮类特征峰(杨梅苷、异槲皮苷、槲皮苷、槲皮素、穗花杉双黄酮)。分别以10批药材及其水煎液特征图谱生成的共有模式为对照，各批次药材及其水煎液的相似度分别大于0.99和0.90。同批次药材及其水煎液特征图谱之间的相似度，有7批大于0.95，3批低于0.90。结论 水煎煮方式能大部分提取侧柏叶的主要特征成分。本研究为侧柏叶粉末及含侧柏叶复方粉末水煎液外用的物质基础研究提供了一定的依据。
目的 比较侧柏叶药材及其水煎液高效液相色谱(HPLC)特征图谱的差异，探讨其特征图谱的相关性。方法 采用Zorbax SB-Aq C18色谱柱；流动相为乙腈-磷酸溶液(体积分数为0.1 %)，梯度洗脱；检测波长为254 nm；柱温为40 ℃；流速为1.0 mL·min-1。结果 侧柏叶药材标示出22个共有特征峰，水煎液标示出药材的16个特征峰，鉴别了5个黄酮类特征峰(杨梅苷、异槲皮苷、槲皮苷、槲皮素、穗花杉双黄酮)。分别以10批药材及其水煎液特征图谱生成的共有模式为对照，各批次药材及其水煎液的相似度分别大于0.99和0.90。同批次药材及其水煎液特征图谱之间的相似度，有7批大于0.95，3批低于0.90。结论 水煎煮方式能大部分提取侧柏叶的主要特征成分。本研究为侧柏叶粉末及含侧柏叶复方粉末水煎液外用的物质基础研究提供了一定的依据。
2013, 24(5):490-492.
摘要:
目的 建立香草固齿酊的指纹图谱。方法 采用HPLC法，色谱柱为PLATISIL ODS柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相为乙腈- 0.1 %磷酸溶液，梯度洗脱；检测波长为250 nm；柱温为30 ℃；流速为 0.8 mL·min-1。结果 指纹图谱中共有16个特征峰，其中香附有10个特征峰，墨旱莲有6个特征峰。结论 建立的指纹图谱适用于香草固齿酊的质量控制。
目的 建立香草固齿酊的指纹图谱。方法 采用HPLC法，色谱柱为PLATISIL ODS柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相为乙腈- 0.1 %磷酸溶液，梯度洗脱；检测波长为250 nm；柱温为30 ℃；流速为 0.8 mL·min-1。结果 指纹图谱中共有16个特征峰，其中香附有10个特征峰，墨旱莲有6个特征峰。结论 建立的指纹图谱适用于香草固齿酊的质量控制。
2013, 24(5):493-495.
摘要:
目的 建立白术与麸炒白术配方颗粒的红外光谱快速鉴别方法，为中药炮制品配方颗粒的真伪鉴别提供示范性研究。方法 采用一维红外光谱及二阶导数光谱法分别对白术与麸炒白术配方颗粒进行红外光谱分析。结果 白术和麸炒白术配方颗粒的一维红外光谱基本相似，后者在779 cm-1处出现特征吸收峰；白术和麸炒白术配方颗粒的二阶导数光谱在900～650 cm-1区域内的谱峰，其峰位置、强度、形状均存在一定的差异。结论 通过比较不同级别的红外光谱，可以快速、准确地鉴别白术与麸炒白术配方颗粒。
目的 建立白术与麸炒白术配方颗粒的红外光谱快速鉴别方法，为中药炮制品配方颗粒的真伪鉴别提供示范性研究。方法 采用一维红外光谱及二阶导数光谱法分别对白术与麸炒白术配方颗粒进行红外光谱分析。结果 白术和麸炒白术配方颗粒的一维红外光谱基本相似，后者在779 cm-1处出现特征吸收峰；白术和麸炒白术配方颗粒的二阶导数光谱在900～650 cm-1区域内的谱峰，其峰位置、强度、形状均存在一定的差异。结论 通过比较不同级别的红外光谱，可以快速、准确地鉴别白术与麸炒白术配方颗粒。
2013, 24(5):496-500.
摘要:
目的 研究耳叶牛皮消和戟叶牛皮消二者谱学性质上的差异。方法 综合运用紫外-可见光谱(UV-Vis)、红外光谱(FT-IR)和高效液相色谱法(HPLC)研究耳叶牛皮消和戟叶牛皮消在石油醚、氯仿、乙酸乙酯、甲醇和水5种不同提取溶剂中的谱学行为，宏观比较谱图中峰的数目、形状和强度，以及4种主要活性物质的相对含量。结果 在紫外光谱对比分析中，耳叶牛皮消和戟叶牛皮消的石油醚和水提取部位有较大差别。在红外光谱对比分析中，耳叶牛皮消和戟叶牛皮消的石油醚、氯仿和水提取部位波谱形状差别较大。在液相色谱对比分析中，二者所含主要成分的种类基本相同，但是，不同类成分的含量有较大差异。结论 确定了耳叶牛皮消和戟叶牛皮消谱学性质的差别，为耳叶牛皮消和戟叶牛皮消的化学手段鉴别提供了理论依据和技术支持。
目的 研究耳叶牛皮消和戟叶牛皮消二者谱学性质上的差异。方法 综合运用紫外-可见光谱(UV-Vis)、红外光谱(FT-IR)和高效液相色谱法(HPLC)研究耳叶牛皮消和戟叶牛皮消在石油醚、氯仿、乙酸乙酯、甲醇和水5种不同提取溶剂中的谱学行为，宏观比较谱图中峰的数目、形状和强度，以及4种主要活性物质的相对含量。结果 在紫外光谱对比分析中，耳叶牛皮消和戟叶牛皮消的石油醚和水提取部位有较大差别。在红外光谱对比分析中，耳叶牛皮消和戟叶牛皮消的石油醚、氯仿和水提取部位波谱形状差别较大。在液相色谱对比分析中，二者所含主要成分的种类基本相同，但是，不同类成分的含量有较大差异。结论 确定了耳叶牛皮消和戟叶牛皮消谱学性质的差别，为耳叶牛皮消和戟叶牛皮消的化学手段鉴别提供了理论依据和技术支持。
2013, 24(5):500-503.
摘要:
目的 建立洋参养胃颗粒的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法对洋参养胃颗粒中的西洋参进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对颗粒中西洋参人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1进行含量测定。结果 建立洋参养胃颗粒中的西洋参薄层色谱鉴别方法，薄层斑点清晰，分离效果较好；人参皂苷Rg1进样量在0.1~2.0 μg(r＝0.9998)，人参皂苷Re进样量在0.4~8.0 μg(r＝0.9996)，人参皂苷Rb1进样量在1.0~20.0 μg(r＝0.9998)范围内，呈良好的线性关系，总皂苷的平均回收率为98.77 %，RSD为0.52 %。结论 本实验所建立的定性定量方法简便、准确，重复性好，可用于洋参养胃颗粒的质量控制。
目的 建立洋参养胃颗粒的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法对洋参养胃颗粒中的西洋参进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对颗粒中西洋参人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1进行含量测定。结果 建立洋参养胃颗粒中的西洋参薄层色谱鉴别方法，薄层斑点清晰，分离效果较好；人参皂苷Rg1进样量在0.1~2.0 μg(r＝0.9998)，人参皂苷Re进样量在0.4~8.0 μg(r＝0.9996)，人参皂苷Rb1进样量在1.0~20.0 μg(r＝0.9998)范围内，呈良好的线性关系，总皂苷的平均回收率为98.77 %，RSD为0.52 %。结论 本实验所建立的定性定量方法简便、准确，重复性好，可用于洋参养胃颗粒的质量控制。
2013, 24(5):503-506.
摘要:
目的 建立毛冬青药材中毛冬青苷B的HPLC测定方法。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱:Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)；流动相:以乙腈-0.1 %磷酸梯度洗脱；检测波长为329 nm；流速为1.0 mL·min-1。结果 毛冬青苷B在0.3672~3.672 μg线性关系良好(r=0.9998)，平均回收率为97.26 %，RSD=1.16 %。结论 该方法准确、简便、重现性好，适用于毛冬青苷B的含量测定，有助于完善毛冬青药材的质量控制。
目的 建立毛冬青药材中毛冬青苷B的HPLC测定方法。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱:Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)；流动相:以乙腈-0.1 %磷酸梯度洗脱；检测波长为329 nm；流速为1.0 mL·min-1。结果 毛冬青苷B在0.3672~3.672 μg线性关系良好(r=0.9998)，平均回收率为97.26 %，RSD=1.16 %。结论 该方法准确、简便、重现性好，适用于毛冬青苷B的含量测定，有助于完善毛冬青药材的质量控制。
2013, 24(5):506-509.
摘要:
目的 建立广升麻药材快速分析方法。方法 建立广升麻药材一致性模型与聚类分析模型，运用最小偏二乘法(PLS)建立广升麻中蜕皮甾酮含量与其近红外光谱之间的校正模型，并对未知样品进行含量预测。结果 利用一致性模型与聚类分析模型能够准确的区分广升麻药材与其混用品，定量校正模型决定系数R2为92.34，内部交叉验证均方差(RMSECV)为0.94，外部验证均方差(RMSEP)为0.33。结论 该方法准确、快速，为广升麻药材的快速分析方法的建立提供了科学依据。
目的 建立广升麻药材快速分析方法。方法 建立广升麻药材一致性模型与聚类分析模型，运用最小偏二乘法(PLS)建立广升麻中蜕皮甾酮含量与其近红外光谱之间的校正模型，并对未知样品进行含量预测。结果 利用一致性模型与聚类分析模型能够准确的区分广升麻药材与其混用品，定量校正模型决定系数R2为92.34，内部交叉验证均方差(RMSECV)为0.94，外部验证均方差(RMSEP)为0.33。结论 该方法准确、快速，为广升麻药材的快速分析方法的建立提供了科学依据。
2013, 24(5):510-514.
摘要:
目的 制备紫杉醇/聚乙二醇-聚谷氨酸苄酯纳米胶束的冻干粉针剂。方法 以胶束粒径、有机溶剂残留量等为评价指标，采用膜透析法制备纳米胶束；以冻干成品的外观形态、体外释药曲线为评价指标，优选冻干粉针剂的制剂处方；研究粉针剂的冻干工艺及该粉针剂对HepG-2肝癌细胞的体外细胞毒性。结果 以3 %甘露醇为比例，制备获得紫杉醇纳米胶束冻干粉针剂外观良好，其体外释药曲线具有突释与缓释特性，且与新鲜透析所得载药纳米胶束溶液的释药曲线基本相同；当紫杉醇浓度≤10 μg·mL-1时，冻干粉针剂对HepG-2肝癌细胞的细胞毒性远低于市售紫杉醇注射剂(P < 0.01)。结论 采用膜透析结合冷冻干燥法制备紫杉醇纳米胶束冻干粉针剂，避免使用紫杉醇增溶剂(聚氧乙烯蓖麻油)带来的不良过敏反应，并降低对体外肝癌细胞的细胞毒性，具有较好的临床价值与应用前景。
目的 制备紫杉醇/聚乙二醇-聚谷氨酸苄酯纳米胶束的冻干粉针剂。方法 以胶束粒径、有机溶剂残留量等为评价指标，采用膜透析法制备纳米胶束；以冻干成品的外观形态、体外释药曲线为评价指标，优选冻干粉针剂的制剂处方；研究粉针剂的冻干工艺及该粉针剂对HepG-2肝癌细胞的体外细胞毒性。结果 以3 %甘露醇为比例，制备获得紫杉醇纳米胶束冻干粉针剂外观良好，其体外释药曲线具有突释与缓释特性，且与新鲜透析所得载药纳米胶束溶液的释药曲线基本相同；当紫杉醇浓度≤10 μg·mL-1时，冻干粉针剂对HepG-2肝癌细胞的细胞毒性远低于市售紫杉醇注射剂(P < 0.01)。结论 采用膜透析结合冷冻干燥法制备紫杉醇纳米胶束冻干粉针剂，避免使用紫杉醇增溶剂(聚氧乙烯蓖麻油)带来的不良过敏反应，并降低对体外肝癌细胞的细胞毒性，具有较好的临床价值与应用前景。
2013, 24(5):514-518.
摘要:
目的 优化胃乃安新制剂的醇沉工艺，为胃乃安制剂二次开发的生产提供参考。方法 以总皂苷、总黄酮、总多糖收率及总固体去除率为综合评分指标，考察醇沉工艺的初始药液浓度、乙醇浓度等工艺参数，并以盐酸乙醇致急性胃溃疡、NaOH致胃黏膜损伤模型比较胃乃安新制剂供试品与原剂型的药效强弱。结果 综合评分由高至低的初始药液浓度分别为0.857，0.429，1.285 g·mL-1，综合评分及溃疡抑制率由高至低的乙醇浓度分别为50 %、70 %、60 %，胃乃安新制剂供试品抗盐酸乙醇致急性胃溃疡与NaOH致胃黏膜损伤的药效作用均优于原剂型。结论 采用0.857 g·mL-1药液浓度、50 %醇沉浓度可较好去除杂质、减少服用量、增强药效作用，可为胃乃安新制剂的生产工艺提供科学参考。
目的 优化胃乃安新制剂的醇沉工艺，为胃乃安制剂二次开发的生产提供参考。方法 以总皂苷、总黄酮、总多糖收率及总固体去除率为综合评分指标，考察醇沉工艺的初始药液浓度、乙醇浓度等工艺参数，并以盐酸乙醇致急性胃溃疡、NaOH致胃黏膜损伤模型比较胃乃安新制剂供试品与原剂型的药效强弱。结果 综合评分由高至低的初始药液浓度分别为0.857，0.429，1.285 g·mL-1，综合评分及溃疡抑制率由高至低的乙醇浓度分别为50 %、70 %、60 %，胃乃安新制剂供试品抗盐酸乙醇致急性胃溃疡与NaOH致胃黏膜损伤的药效作用均优于原剂型。结论 采用0.857 g·mL-1药液浓度、50 %醇沉浓度可较好去除杂质、减少服用量、增强药效作用，可为胃乃安新制剂的生产工艺提供科学参考。
2013, 24(5):519-521.
摘要:
目的 初步评价茵兰益肝颗粒治疗急性黄疸型病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)的疗效及安全性，为Ⅲ期临床试验提供依据。方法 采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照方法，治疗组60例，服用茵兰益肝颗粒；对照组60例，服用利肝隆颗粒；疗程4周。服药后1周、2周、3周、4周各进行1次访视，观察血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的复常率，中医证候总积分以及安全性指标。结果 治疗4周，试验组ALT、AST复常率分别为81.4 %、83.1 %，对照组分别为85.0 %、88.3 %，两组比较差异无统计学意义(P > 0.05)；两组中医证候总积分比较差异无统计学意义(P > 0.05)。两组不良事件发生率均为1.7 %，差异无统计学意义(P > 0.05)。结论 茵兰益肝颗粒治疗急性黄疸型病毒性肝炎有效、安全，能够恢复ALT、AST，改善患者症状，疗效与利肝隆颗粒相仿，可开展Ⅲ期临床研究。
目的 初步评价茵兰益肝颗粒治疗急性黄疸型病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)的疗效及安全性，为Ⅲ期临床试验提供依据。方法 采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照方法，治疗组60例，服用茵兰益肝颗粒；对照组60例，服用利肝隆颗粒；疗程4周。服药后1周、2周、3周、4周各进行1次访视，观察血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的复常率，中医证候总积分以及安全性指标。结果 治疗4周，试验组ALT、AST复常率分别为81.4 %、83.1 %，对照组分别为85.0 %、88.3 %，两组比较差异无统计学意义(P > 0.05)；两组中医证候总积分比较差异无统计学意义(P > 0.05)。两组不良事件发生率均为1.7 %，差异无统计学意义(P > 0.05)。结论 茵兰益肝颗粒治疗急性黄疸型病毒性肝炎有效、安全，能够恢复ALT、AST，改善患者症状，疗效与利肝隆颗粒相仿，可开展Ⅲ期临床研究。
2013, 24(5):522-525.
摘要:
研究单位(SITE)的过程管理是药品上市后临床试验质量控制的重要内容。药物上市后临床再评价研究往往规模庞大，涉及数十甚至数百个SITE参加，因此，SITE的管理非常重要。采用适宜的管理策略有助于提高试验质量和研究效率。在药物上市后临床试验中涉及SITE管理的环节诸多，包括SITE的会议(启动会、中期总结会、总结报告会)、过程管理(参研人员的培训、临床监查、数据核查、信息交流)、SITE的调整(SITE的筛选与剔除、参研人员的管理、SITE任务量的调整)、SITE的风险管理(医疗纠纷、受试者变为受害者、募集数量不达标、药品管理混乱、参研人员价值取向)4个方面，本文对此展开探讨，并总结出相应的管理策略。
研究单位(SITE)的过程管理是药品上市后临床试验质量控制的重要内容。药物上市后临床再评价研究往往规模庞大，涉及数十甚至数百个SITE参加，因此，SITE的管理非常重要。采用适宜的管理策略有助于提高试验质量和研究效率。在药物上市后临床试验中涉及SITE管理的环节诸多，包括SITE的会议(启动会、中期总结会、总结报告会)、过程管理(参研人员的培训、临床监查、数据核查、信息交流)、SITE的调整(SITE的筛选与剔除、参研人员的管理、SITE任务量的调整)、SITE的风险管理(医疗纠纷、受试者变为受害者、募集数量不达标、药品管理混乱、参研人员价值取向)4个方面，本文对此展开探讨，并总结出相应的管理策略。
2013, 24(5):525-527.
摘要:
监查员在药物临床试验质量控制中具有重要作用。目前监查员管理中还存在不少问题，监查员在药物临床试验质量控制中的作用未能充分发挥。因此，应加强对监查员工作重要性的认识，建立切实可行的监查员管理制度，稳定监查员队伍，以发挥监查员的作用，保证药物临床试验的质量。
监查员在药物临床试验质量控制中具有重要作用。目前监查员管理中还存在不少问题，监查员在药物临床试验质量控制中的作用未能充分发挥。因此，应加强对监查员工作重要性的认识，建立切实可行的监查员管理制度，稳定监查员队伍，以发挥监查员的作用，保证药物临床试验的质量。
2013, 24(5):528-532.
摘要:
综述β-内酰胺类抗生素后效应的相关概念及各效应的产生机制，并就影响后效应的主要因素做了具体分析。着重讨论了β-内酰胺类抗生素与β-内酰胺酶抑制剂复方制剂的后效应及其相应的测定方法。根据β-内酰胺类抗生素复方的后效应理论，分析了代谢速率不匹配的药物配伍合理性，并结合临床药代动力学与药效学指标阐述了β-内酰胺类抗生素的给药方案。
综述β-内酰胺类抗生素后效应的相关概念及各效应的产生机制，并就影响后效应的主要因素做了具体分析。着重讨论了β-内酰胺类抗生素与β-内酰胺酶抑制剂复方制剂的后效应及其相应的测定方法。根据β-内酰胺类抗生素复方的后效应理论，分析了代谢速率不匹配的药物配伍合理性，并结合临床药代动力学与药效学指标阐述了β-内酰胺类抗生素的给药方案。
