目的评价肾病Ⅱ号方治疗IgA 肾病单纯性血尿的有效性和安全性。方法以随机、开放研究方法，纳 入IgA 肾病单纯性血尿患者60 例，按随机数表法分为对照组和干预组。在低盐低脂优质蛋白饮食基础上，对 照组给予血尿安胶囊，干预组给予肾病Ⅱ号方，干预3 周。主要疗效评价包括临床总有效率、中医证候积分、 尿红细胞计数等，次要疗效评价包括肾功能、生存质量等。结果共50 例患者完成临床试验，干预组的临床 总有效率为88%（22/25），对照组为96%（24/25），但两组差异无统计学意义（χ2=1.133，P=0.287）。与治疗前相 比，治疗后对照组血清白细胞介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平显著降低（P＜0.05），干预组血清单 核细胞趋化蛋白1（MCP-1）、TNF-α 水平显著降低（P＜0.05）。治疗后干预组在生理机能、躯体疼痛、一般健 康状况、精神健康、社会功能、精力、健康变化等生存质量维度的得分显著高于对照组（P＜0.05）。两组均无 不良事件发生。结论肾病Ⅱ号方治疗IgA 肾病单纯性血尿的临床疗效与血尿安胶囊接近，能降低患者中医证 候积分、尿红细胞计数、D-二聚体，改善患者生存质量、降低血清MCP-1 和TNF-α 的水平，且具有较好的 安全性。

R285.6

国家自然科学基金项目（81673960）。