目的系统评价夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生（benign prostatic hyperplasia，BPH）的临床疗效和安全 性。方法检索PubMed、Cochrane Library、中国期刊全文数据库等关于夏荔芪胶囊治疗BPH 的随机对照试验 研究文献。采用Cochrane 风险偏倚工具和中药试验报告综合标准分别评估合格研究的方法学质量和报告质 量。以RevMan 5.4 软件进行Meta 分析和证据质量评估。结果共纳入6 项研究，方法学质量普遍偏低。夏荔 芪胶囊联合常规治疗后，国际前列腺评分表（I-PSS）评分低于常规治疗（MD=-3.86，95%CI [-5.90，-1.81]， P=0.000 2），最大尿流率高于常规治疗（MD=5.29，95%CI [1.39，9.19]，P=0.008），残余尿量少于常规治疗 （MD=-4.67， 95%CI [-7.08， -2.27]， P=0.000 1）； 单用夏荔芪胶囊组I-PSS 评分低于单用阳性对照药 （MD=-1.91，95%CI [-2.99，-0.83]，P=0.000 5），最大尿流率高于单用阳性对照药（MD=1.11，95%CI [0.33， 1.89]，P=0.005），泌尿症状困扰评分（BS）显著低于阳性对照药（MD=-0.43，95%CI [-0.61，-0.24]，P＜0.000 01）； 夏荔芪胶囊联合常规治疗不良反应发生率与单用常规治疗相当（RR=0.57，95%CI [0.08，3.98]，P=0.57），单用 夏荔芪胶囊不良反应发生率明显低于阳性对照药（RR=0.13，95%CI [0.02，0.82]，P=0.03）。结论夏荔芪胶囊 及其联合西药治疗能改善BPH 相关结局指标，临床应用较安全。但纳入的研究间异质性较大，未来需要开展 更大样本量、设计严谨、符合国际规范的临床试验，为临床提供更加可靠的循证证据。

R285.6

国家重点研发计划项目（2018YFC1707410）。