目的评价加味清中汤治疗上腹痛综合征（EPS）脾胃湿热证的临床疗效及对内脏敏感性和脑-肠轴的影 响。方法将120 例患者随机分为对照组和观察组，每组各60 例。对照组口服达立通颗粒，观察组口服加味 清中汤，均连续服用1 个月。于治疗前后观察上腹痛、上腹烧灼感、功能性消化不良症状日记（FDSD）、尼平 消化不良指数（NDI）和脾胃湿热证评分；以液体营养餐负荷试验（LNLT）比较两组初始感觉阈值时饮入量（TV） 和最大饱足感时饮入量（MV）；检测治疗前后5-羟色胺（5-HT）、降钙素基因相关肽（CGRP）、P 物质（SP）、胃 动素（MTL）、胃泌素（GAS）、胃饥饿素和血管活性肠肽（VIP）水平。并对其安全性进行评价。结果观察组愈 显率为80.00%（44/55），高于对照组的59.26%（32/54）（χ2=5.552，P＜0.05）。治疗后，两组患者上腹痛、上腹 烧灼感和脾胃湿热证评分显著下降（P＜0.01），且观察组评分低于对照组（P＜0.01）。治疗后，两组患者上腹部 相关症状和整体症状严重程度评分均显著下降（P＜0.01），且观察组评分低于对照组（P＜0.01）。治疗后，两组 患者TV 和MV 显著升高（P＜0.01），且观察组TV 和MV 高于对照组（P＜0.01）。治疗后，两组NDI 量表紧张/ 焦虑、日常生活的影响、饮食、认知/自控力和工作/学习5 个因子评分均显著下降（P＜0.01），且观察组患者 5 个因子评分更低（P＜0.01）。治疗后，两组5-HT、CGRP 水平显著下降，SP 水平明显升高（P＜0.01）；且观 察组患者5-HT、CGRP 水平低于对照组（P＜0.01），SP 水平高于对照组（P＜0.01）；两组MTL、GAS、胃饥饿 素水平均显著升高，VIP 水平下降（P＜0.01）；观察组患者MTL、GAS、胃饥饿素高于对照组（P＜0.01），VIP 水平低于对照组（P＜0.01）。没有发现加味清中汤和达立通颗粒相关的不良反应。结论加味清中汤能调节 EPS 脾胃湿热证患者内脏神经敏感性和脑肠互动关系，改善近端胃功能，有效减轻临床症状，提高生活质量， 临床愈显率优于达立通颗粒，且使用安全。

R285.6

海南省卫生计生行业科研项目（20A200281）。