传统经典名方类中成药往往存在上市前缺乏充足的循证医学证据，临床定位及价值验证不够清晰的问 题，尤其是以简化评审标准上市的经典名方类中成药表现更为明显。该文以复方阿胶浆再评价研究课题为例， 指出其原本以证候为适应症的临床定位模糊，并依据对产品特点与临床需求的把握，认为癌因性疲乏（CRF）是 复方阿胶浆潜在的优势病种。拓展其在癌因性疲乏方面的定位需要在以证统病的原则下进行评价，并围绕实现 这一目的在试验设计中的思考进行了阐述。该文以具体的中成药上市后再评价研究课题为例，虽然具有一定的 局限性和不足，但整体上反映了此类研究的特点及所面临的问题，可为经典名方上市后再评价研究的方法体系 建设提供参考。

R969；R285.6

国家重点研发计划“中医药现代化研究”项目（2018YFC1707406）。