[关键词]
[摘要]
目的建立伤风停胶囊高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并结合化学模式识别技术对其进行质量评价。 方法采用Thermo Acclaim C18 色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.1% NH4Cl)为流动 相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30 ℃,检测波长为210、254 nm,进样量:10 μL,建立伤风 停胶囊的HPLC 指纹图谱。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012.130723 版)建立指纹图谱共有模 式和计算相似度,结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)以及正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)对伤风停 胶囊进行质量评价和差异分析。结果建立了伤风停胶囊的HPLC 指纹图谱,共确定23 个共有峰,指认了盐 酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、橙皮苷、甘草酸、欧前胡素和异欧前胡素6 个共有峰;14 批样品相似度均大于 0.988,CA、PCA 和OPLS-DA 结果显示14 批样品按照生产年份分为2 类,并筛选出5 个质量差异性标志物。 结论所建立的方法简单、准确,可用于伤风停胶囊批次间稳定性控制和质量评价。
[Key word]
[Abstract]
[中图分类号]
R284.1
[基金项目]
湖南省教育厅科学研究优秀青年项目(20B543);湖南省“双一流”药学应用特色学科基金(湘教通[2018]469 号)。