目的评价宣肺平喘化痰通络方治疗支气管哮喘慢性持续期（痰哮证）的临床疗效及对气道炎症和气道 高反应性（AHR）的影响。方法将144 例患者随机分为对照组和观察组，每组各72 例。对照组给予沙美特罗 替卡松粉吸入剂和宣肺平喘化痰通络方模拟颗粒治疗，观察组给予沙美特罗替卡松粉吸入剂和宣肺平喘化痰 通络方配方颗粒治疗，2 组均连续治疗4 周。观察2 组患者治疗前后肺功能［第1 秒用力呼气容积（FEV1）、呼 气流量峰值（PEF）、PEF 变异率］、气道炎症［嗜酸性粒细胞（EOS）、白细胞介素4（IL-4）、白细胞介素10（IL-10）］、 呼出气一氧化氮（FeNO）、痰哮证积分、哮喘控制测试（ACT） 评分、血清嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（ECP）、血 清免疫球蛋白E（IgE）和外周血EOS 比例水平的变化，并评价治疗后患者的哮喘控制情况及临床疗效和安全 性。结果（1）观察组脱落、失访3 例，剔除2 例，最后完成研究67 例；对照组脱落、失访4 例，剔除 3 例，完成研究65 例。（2）观察组临床疗效总有效率为97.01%（65/67），高于对照组的76.92%（50/65），差异 有统计学意义（χ2=11.871，P＜0.01）。（3）治疗后，2 组患者FEV1 和FEV1 占预计值较治疗前明显增加（P＜ 0.01），PEF 变异率较治疗前明显下降（P＜0.01），且治疗后观察组FEV1 和FEV1 占预计值明显高于对照组（P＜ 0.01），PEF 变异率低于对照组（P＜0.01）。（4）2 组患者治疗后痰液中EOS、IL-4 水平较治疗前显著下降（P＜ 0.01），IL-10 水平较治疗前明显升高（P＜0.01）；且治疗后观察组改善气道炎症的效果优于对照组（P＜ 0.01）。（5）治疗后2 组患者血清中ECP、IgE 和外周血EOS 比例水平较治疗前显著下降（P＜0.01）；且治疗后 观察组血清中ECP、IgE 和外周血EOS 比例水平明显低于对照组（P＜0.01）。（6）治疗后，2 组患者ACT 评分较 治疗前明显升高（P＜0.01），痰哮证积分和FeNO 水平均较治疗前明显下降（P＜0.01）；且治疗后观察组ACT 评 分显著高于对照组（P＜0.01），痰哮证积分和FeNO 水平显著低于对照组（P＜0.01）。（7）治疗过程中未发现 肝、肾功能、尿常规、心电图检测等异常情况及不良反应。结论在西医常规治疗的基础上，采用宣肺平喘 化痰通络方内服治疗哮喘慢性持续期痰哮证患者，可减轻患者哮喘症状，改善肺功能，有效地控制哮喘的发 作情况，减轻患者气道炎症反应和AHR，临床疗效优于单纯的西医常规疗法，且安全性较好。

R285.6

河北省中医药管理局中医药科研计划课题（2017041）。