目的评价银杏酮酯滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛（心血瘀阻证）的有效性和安全性。方法采用随机、 双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验方法，将240 例冠心病稳定型心绞痛（心血瘀阻证）患者随机分 为试验组（120 例）和对照组（120 例）。两组均给予常规基础治疗，对照组口服灯盏花素片和银杏酮酯滴丸模拟 剂治疗，试验组口服银杏酮酯滴丸和灯盏花素片模拟剂治疗，疗程均为8 周。比较2 组患者治疗前后心绞痛症 状、心绞痛严重程度分级、中医证候积分、中医单项症状积分、西雅图心绞痛量表评分的变化以及治疗过程中 硝酸甘油片使用量，评价银杏酮酯滴丸治疗的临床疗效和安全性。结果全分析数据集（FAS）分析显示，试验 组总有效率为62.50%（75/120），对照组总有效率为44.17%（53/120），试验组临床疗效优于对照组（P＜0.05）； 治疗后，2 组患者中医证候积分较治疗前均显著减少（P＜0.01），试验组中医证候积分明显低于对照组（P＜ 0.01）；治疗后，2 组患者单项症状积分较治疗前均显著减少（P＜0.01），试验组单项症状胸闷、胸痛、心悸不 宁、疲倦乏力积分均明显低于对照组（P＜0.01）；治疗后，2 组患者西雅图心绞痛量表评分较治疗前均显著增 加（P＜0.01），且试验组西雅图心绞痛量表评分显著高于对照组（P＜0.01）；试验组硝酸甘油片使用量与对照组 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。试验组不良事件发生率为6.72%（8/119），对照组为9.17%（11/120），差 异无统计学意义（P＞0.05）。结论银杏酮酯滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛（心血瘀阻证）临床疗效确切，安全 性较好。

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重大新药创制“科技重大专项”-示范性新药临床评价技术平台建设（2018ZX09734-002-004）；黑龙江中医药大学工程中心建设资助 项目（2017SEC01）。