[关键词]
[摘要]
目的通过真实世界数据分析方法,评价芍苓方治疗寻常型银屑病的疗效和安全性。方法采用单中 心、回顾性、单臂、真实世界临床研究的设计方法,收集广东省中医院病历系统数据库10 年间有关芍苓方治 疗寻常型银屑病患者的病例信息,患者予芍苓方内服,外用润肤剂作为基础治疗,疗程为2 个月以上。以医师 对病情整体评分(PGA)、体表受累面积(BSA)、银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)和瘙痒视觉模拟评估 (VAS)作为疗效指标;以不良事件(AE)的发生情况作为安全性评价指标。结果最终纳入符合标准的银屑病 患者共1 374 例,其中64.4%是男性,首诊PGA 为(3.3±1.0)分,PASI 为(6.3±5.6)分,BSA 为(8.6±15.1)%,瘙 痒VAS 为(4.0±2.4)分。治疗后患者PGA、PASI、BSA、瘙痒VAS 评分较治疗前明显改善,差异有统计学意义 (P < 0.05);患者血尿常规、肝肾功能、凝血、血脂方面的医学检查未见有临床意义的变化;不良事件分析中 未发现与药物相关的严重不良事件。结论芍苓方主要用于治疗中度寻常型银屑病患者,可有效地改善和减轻 患者的皮损症状、受累面积以及瘙痒症状,且临床用药安全性好。
[Key word]
[Abstract]
[中图分类号]
R285.6
[基金项目]
2020 广东省科技创新战略专项资金(粤港澳联合实验室) 项目(2020B1212030006) ; 国家中医药管理局中医药传承与创新“百千万” 人才工程(岐黄工程)岐黄学者支持经费(国中医药人教函〔2018〕288 号);国家中医药管理局国家中医临床研究基地项目(JDZX2015196);省部 共建中医湿证国家重点实验室专项(SZ2020ZZ15);广东重点领域研发计划(2020B1111100005);广东省中医院临床研究重点专项(YN2015MS07)。