目的系统评价百令胶囊辅助治疗儿童原发性肾病综合征的临床疗效与安全性。方法综合检索中国知 网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang）、维普中文期刊（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、 PubMed、the Cochrane Library、Embase 等国内外数据库，收集建库至2020 年8 月有关百令胶囊治疗儿童原发 性肾病综合征的随机对照试验。由2 名研究员进行文献的筛选和信息提取，并采用RevMan 5.3、Stata 16.0 软 件和GRADE 分级软件进行结局指标的分析和证据质量评价。结果最终纳入研究12 项，涉及患者988 例， 试验组493 例，对照组495 例。Meta 分析结果显示，与对照组相比，试验组能显著提高儿童原发性肾病综合 征的临床有效率［RR=1.24，95% CI（1.16，1.32），P＜0.000 01］和血浆白蛋白水平［RR=7.18，95% CI（6.51， 7.84），P＜0.000 01］、降低24 h 尿蛋白定量[MD=-1.42，95% CI（-1.63，-1.21），P＜0.000 01]、血清总胆固醇 ［MD=-1.36，95% CI（-1.52，-1.19），P＜0.000 01］和纤维蛋白原［MD=-1.00，95% CI（-1.19，-0.80），P＜0.000 01］ 水平，且未发生任何不良反应。亚组分析显示，联合用药不同可能与24 h 尿蛋白水平改变有关，相关结局指 标的GRADE 证据质量评级为中、低级。结论百令胶囊辅助治疗可进一步提高儿童原发性肾病综合征的临床 疗效，且安全性良好，具有一定的临床应用前景。

R285.6

国家自然科学基金项目（81873339）；2018 年河南省中医管理局国家中医临床研究基地科研专项项目（2018JDZX002）