目的评价固元稳胎汤结合黄体酮对脾肾两虚型先兆流产患者血清性激素及单核细胞趋化蛋白1（MCP-1）、白细胞介素1β（IL-1β）水平的影响。方法将116 例脾肾两虚型先兆流产患者随机分为观察组和对照组，每组各58 例。所有患者均给予卧床休息，禁止性生活，禁食生冷、辛辣等刺激性食物等常规生活方式干预，对照组同时给予肌注黄体酮治疗，观察组在对照组基础上给予口服固元稳胎汤治疗，疗程为2 周。观察2 组患者治疗前后中医证候积分、血清性激素水平[人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮（P）和雌二醇（E2）]及MCP-1、IL-1β 水平的变化情况，并评价2 组的临床疗效。结果（1）治疗2 周后，观察组总有效率为94.83%（55/58），对照组为82.76%（48/58），观察组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。（2）治疗后，2 组患者阴道出血血量、阴道出血血质、小腹坠痛、腰酸背痛、两膝酸软和神疲乏力等中医证候积分均较治疗前明显改善（P＜0.05），且观察组对各项中医证候积分的改善作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。（3）治疗后，2 组患者的血清E2、P 和β-HCG 水平均较治疗前明显提高（P＜0.05），血清MCP-1、IL-1β 水平均较治疗前明显降低（P＜0.05），且观察组对血清E2、P 和β-HCG 水平的提高作用及对血清MCP-1、IL-1β 水平的降低作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论固元稳胎汤结合黄体酮治疗先兆流产疗效确切，可有效改善临床症状，提高性激素水平，改善机体炎症状态，促进胚胎发育，提高保胎效果。

R285.6

陕西省科学技术研究发展计划项目（2015HM-01-04）。