目的 以痰热清注射液中处方成分金银花为例，通过鉴定金银花蛋白，建立质谱法测定蛋白多肽的方法，探索中药注射液使用质谱检测蛋白质的可能性。方法 实验通过考察TCA/丙酮沉淀法、苯酚抽提两种方式的蛋白提取效果，采用UPLC/Q-TOF分析鉴定金银花药材中的蛋白质，并针对鉴定后的蛋白建立三重四级杆检测方法，以多反应监测模式对痰热清注射液及中间体中的金银花蛋白进行检测。结果 金银花水提液中检测到3种蛋白，注射液中未检出蛋白，方法检测限为1μg/ml。 结论 本研究使用质谱法目标性测定痰热清注射液中金银花特征蛋白，为中药注射液蛋白质测定提供新的解决思路。

上海市卫生和计划生育委员会中医药科研基金（2014YP001A）国家中药标准化项目（ZYBZH-C-SH-48）上海科委技术服务平台项目（14DZ2294000）