I期临床试验健康受试者保护的若干问题探讨

发布日期：2017-04-06

[关键词]

[摘要]

Ⅰ期临床试验作为新药首次在人体使用，试验风险较大而受试者的获益较小甚至没有直接获益，针对如何保护受试者这一伦理问题，本文从受试者权益保护的主要责任方即研究者和伦理委员会的角度，探讨受试者保护的关注点以及具体措施，二者共同努力将受试者保护落到实处。

[Key word]

[Abstract]

[中图分类号]

[基金项目]

中国中医科学院自主选题（zz0908022）；国家中医药管理局中医药行业科研专项（201407001-14）；中国中医科学院西苑医院苗圃课题XYKY-MP(2013)-52

引用本文 / Get Citation

李睿,王淑阁,刘静,等. I期临床试验健康受试者保护的若干问题探讨[J].中药新药与临床药理,2017,28(1).

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收稿日期: 2016-06-21

最后修改日期: 2016-10-26

录用日期: 2016-09-22

在线发布日期: 2017-04-06

出版日期: