目的：系统评价黄芪注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的有效性及安全性。方法:计算机检索美国国立医学图书馆（Pubmed），中国期刊全文数据库（CNKI），维普中文科技期刊数据库（VIP），万方数字化期刊全文数据库（WanFang Data），中国生物医学文献数据库（CBM），检索时限为各库建库时间至 2015年9 月，查找黄芪注射液联合化疗与单纯使用化疗对比治疗非小细胞肺癌的随机对照试验，任何文种的文献都在检索范围之内，采用 Cochrane 系统评价方法进行评价，由两位评价者独立评价并交叉核对纳入研究的质量，采用RevMan5.3 软件进行 Meta分析。结果：共纳入8个随机对照试验，合计536例患者。Meta 分析结果显示：与单纯化疗相比，黄芪注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌在近期疗效方面无统计学差异[OR=1.39，95%CI（0.96，2.02），P＞0.05］；但它可显著提高患者的生活质量 [OR=3.15，95%CI（1.79，5.53），P＜0.0001］；改善临床症状 [OR=3.57，95%CI（1.89，6.77），P＜0.0001］；减少化疗引起的骨髓抑制[RR=0.51，95%CI（0.39，0.66），P＜0.00001］；在肾功能损害方面与单纯化疗比较无统计学差异[RR=0.50，95%CI（0.22，1.13），P＞0.05]。结论：黄芪注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌在近期疗效上无明显优势；但可显著提高患者的生活质量，改善临床症状，减少化疗引起的骨髓抑制。然而，现有小样本的随机对照试验（RCT）方法学和报告质量较低，这些结果还需要严格设计的临床试验进一步证实。

国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项基金(JDZX2012117)