目的 建立超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）法同时测定益心舒胶囊中 19 种皂苷类成分含量的 方法，并对不同批次的益心舒胶囊进行质量评价。方法 采用 Thermo Fisher Scientfic Accucore Phenyl Hexyl 色谱柱（2.1 mm×100 mm，2.6 μm），以含 0.1% 甲酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱，流速 0.4 mL·min-1 ， 柱温 35 ℃；质谱采用加热型电喷雾离子源，在负离子多反应监测（MRM）扫描模式下进行 19 种皂苷类成分定 量测定，并对不同批次益心舒胶囊中皂苷类成分的差异性进行分析。结果 19 种皂苷类成分[三七皂苷 R1、人 参皂苷 Re、人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Rf、人参皂苷 F3、人参皂苷 Rg2、人参皂苷 Ra2、人参皂苷 Rb1、人参皂 苷 Ro、三七皂苷 Fc、人参皂苷 Rc、人参皂苷 Ra1、人参皂苷 Rb2、人参皂苷 Rb3、人参皂苷 Rd、三七皂苷 Fe、20（S）-人参皂苷 Rg3、20（R）-人参皂苷 Rg3、人参皂苷 Rg5]在相应范围内呈良好的线性关系（r ≥ 0.998 0）， 其精密度、重复性、稳定性 RSD 均 ≤ 4.85%，平均回收率 97.03%～100.93%（RSD ≤ 4.87%）。10 批次益心舒胶 囊中均检出 19 种皂苷类成分，平均含量范围为 2.67～1 110.40 μg·g-1 。聚类分析显示，10 批样品分为 2 组， S4、S6、S8、S9、S10 为Ⅰ组，S1、S2、S3、S5、S7 为Ⅱ组；正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）筛选出变 量重要性投影（VIP）值＞1 的成分有人参皂苷 Rb1、人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Rb2、人参皂苷 Rg5、人参皂苷 Re、 人参皂苷 Rc、人参皂苷 Rd、人参皂苷 Ro，可作为区分不同批次样品间差异的主要成分。结论 该方法能够 快速实现对益心舒胶囊中 19 种皂苷类成分的含量测定，可为其质量标准制定提供实验依据。

Objective To establish an ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry （UPLCMS/MS） method for simultaneous quantification of 19 saponins in Yixinshu Capsules and evaluate the quality consistency across different batches. Methods Chromatographic separation was performed on a Thermo Fisher Scientific Accucore Phenyl Hexyl column （2.1 mm × 100 mm，2.6 μm） with a mobile phase of 0.1% formic acid in water and acetonitrile under gradient elution. The flow rate was 0.4 mL·min-1 ，and the column temperature was maintained at 35 ℃. A heated electrospray ionization source was utilized in negative ion mode with multiple reaction monitoring （MRM） for quantitative analysis. Batch-to-batch variability of saponins was assessed using multivariate statistical analysis. Results The 19 saponins [notoginsenoside R1， ginsenoside Re， ginsenoside Rg1， ginsenoside Rf， ginsenoside F3，ginsenoside Rg2， ginsenoside Ra2， ginsenoside Rb1， ginsenoside Ro， notoginsenoside Fc， ginsenoside Rc， ginsenoside Ra1，ginsenoside Rb2，ginsenoside Rb3，ginsenoside Rd，notoginsenoside Fe，20（S）-ginsenoside Rg3， 20（R）-ginsenoside Rg3，ginsenoside Rg5] exhibited good linearity （r ≥ 0.998 0） within their respective concentration ranges. Precision，repeatability，and stability tests showed relative standard deviations （RSD）≤ 4.85%，with average recoveries ranging from 97.03% to 100.93% （RSD ≤ 4.87%）. All 19 saponins were detected in 10 batches of Yixinshu Capsules， with average contents ranging from 2.67 to 1 110.40 μg·g-1 . Cluster analysis categorized the 10 batches into two groups （Group I： S4， S6， S8， S9， S10； Group II： S1， S2， S3， S5， S7）. Orthogonal partial least squares-discriminant analysis （OPLS-DA） identified eight components with variable importance in projection （VIP） values＞1—ginsenoside Rb1，Rg1，Rb2，Rg5，Re，Rc，Rd，and Ro—as critical markers for batch differentiation. Conclusion This method enables rapid and accurate quantification of 19 saponins in Yixinshu Capsules，providing a robust technical foundation for enhancing its quality control standards.

R284.1

国家自然科学基金面上项目 （82274080）。