目的 观察苍附导痰汤加减治疗多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗（PCOS-IR）痰湿证的临床疗效，以及对慢 性低度炎症、肠道菌群及其代谢产物的影响。方法 将来源于湖南中医药大学附属第一医院妇科门诊，纳入时 间为 2022 年 1 月至 2023 年 10 月的 104 例患者随机分为观察组和对照组，每组各 52 例。对照组口服二甲双胍 片，每次 0.5 g，每日 2 次；观察组以苍附导痰汤加减方汤剂内服，每日 1 剂。疗程均为 3 个月经周期。（1）主 要疗效指标：监测 2 组的排卵率。（2）次要疗效指标：①测量空腹胰岛素（FINS）、空腹血糖（FBG），计算胰岛素 抵抗指数（HOMA-IR）；②彩色多普勒超声检查并计算卵巢体积；③进行月经不调评分、痰湿证候评分。（3）其 他指标：①采用酶联免疫吸附法测定血清白细胞介素 6（IL-6）、白细胞介素 18（IL-18）、肿瘤坏死因子 α （TNF-α）、C 反应蛋白（CRP）水平；②肠道菌群分析；③短链脂肪酸（SCFAs）分析；④胆汁酸谱（BAs）分析，包 括胆酸（CA）、脱氧胆酸（DCA）、甘氨胆酸（GCA）、甘氨脱氧胆酸（GDCA）、牛磺胆酸（TCA）、牛磺脱氧胆酸 （TUDCA）、鹅脱氧胆酸（CDCA）、甘氨鹅脱氧胆酸（GCDCA）。结果 （1）在治疗后第 2、3 个月经周期，观察组 患者的排卵率均明显高于对照组（P＜0.05）。（2）治疗后，两组患者的 FINS、FBG 和 HOMA-IR 均明显下降（P＜ 0.05），且观察组的 FINS、HOMA-IR 明显低于对照组（P＜0.05）；两组患者的双侧卵巢体积、月经不调评分及 痰湿证候评分均明显下降（P＜0.05），且观察组的双侧卵巢体积明显小于对照组（P＜0.05），月经不调评分及痰 湿证候评分均明显低于对照组（P＜0.05）。（3）治疗后，两组患者的血清 IL-6、IL-18、TNF-α、CRP 水平均明显 下降（P＜0.05），且观察组明显低于对照组（P＜0.05）。两组患者的肠道菌群丰度、Shannon-Wiener 指数明显升 高（P＜0.05），乳酸杆菌及双歧杆菌菌落数明显增加（P＜0.05），肠杆菌及拟杆菌菌落数明显减少（P＜0.05）， 肠道菌群的均匀度无明显变化（P＞0.05）；观察组的肠道菌群丰度、Shannon-Wiener 指数及乳酸杆菌、双歧杆 菌菌落数均明显高于对照组（P＜0.05），肠杆菌及拟杆菌菌落数明显少于对照组（P＜0.05）。两组患者的 SCFAs、GDCA、TUDCA、CDCA 水平均明显升高（P＜0.05），CA、DCA、GCA、TCA、GCDCA 水平均明显降 低（P＜0.05）；观察组的 SCFAs、GDCA、TUDCA、CDCA 水平均明显高于对照组（P＜0.05），CA、DCA、GCA、 TCA、GCDCA 水平均明显低于对照组（P＜0.05）。结论 苍附导痰汤加减可通过调节肠道菌群-肠道菌群代谢 物-慢性炎症轴治疗 PCOS-IR 痰湿证患者，起到调节糖代谢、减轻 IR、促进月经恢复及排卵的作用，临床效 果优于二甲双胍，且安全性较好。

Objective To observe the clinical efficacy of modified Cangfu Daotan Decoction in treating polycystic ovary syndrome with insulin resistance（PCOS-IR） of phlegm-damp type，and its effects on chronic low-grade inflammation， gut microbiota，and microbial metabolites. Methods A total of 104 patients were randomly divided into an observation group and a control group，with 52 cases in each group. The control group received oral Metformin Tablets （0.5 g twice daily）， while the observation group was treated with modified Cangfu Daotan Decoction （one dose daily） . The treatment course lasted for 3 menstrual cycles. （1） Primary efficacy endpoint：Ovulation rates of both groups were monitored. （2） Secondary efficacy endpoints： ① Fasting insulin （FINS）， fasting blood glucose （FBG）， and homeostatic model assessment of insulin resistance （HOMA-IR） were measured；② ovarian volume was calculated via color Doppler ultrasound； ③ menstrual irregularity scores and phlegm-damp syndrome scores were assessed. （3） Additional endpoints： ① Serum levels of interleukin-6 （IL-6）， interleukin-18 （IL-18）， tumor necrosis factor-α（TNF-α），and C-reactive protein（CRP） were measured by enzyme-linked immunosorbent assay （ELISA）； ② gut microbiota analysis；③ short-chain fatty acids （SCFAs） analysis；④ bile acid （BA） profiling，including cholic acid （CA）， deoxycholic acid （DCA）， glycocholic acid （GCA）， glycodeoxycholic acid （GDCA）， taurocholic acid （TCA） ， tauroursodeoxycholic acid （TUDCA） ， chenodeoxycholic acid （CDCA） ， and glycochenodeoxycholic acid （GCDCA）. Results （1） The ovulation rates in the observation group were significantly higher than those in the control group during the second and the third menstrual cycles post-treatment （P＜0.05） . （2） After treatment，FINS，FBG，and HOMA-IR were significantly decreased in both groups （P＜0.05），with the observation group showing lower FINS and HOMA-IR than the control group （P＜0.05）；bilateral ovarian volume， menstrual irregularity scores，and phlegm-damp syndrome scores decreased significantly in both groups （P＜0.05）， while the observation group exhibited smaller ovarian volume and lower symptom scores than the control group （P＜ 0.05） . （3） Post-treatment serum IL-6， IL-18， TNF- α， and CRP levels were significantly decreased in both groups （P＜0.05），with the observation group showing lower levels than the control group （P＜0.05）. Gut microbiota abundance and Shannon-Wiener index were significantly increased （P＜0.05）， Lactobacillus and Bifidobacterium colonies increased （P＜0.05），Enterobacteriaceae and Bacteroides colonies decreased （P＜0.05），but microbiota evenness remained unchanged （P＞0.05）； the observation group had higher gut microbiota abundance， ShannonWiener index， and Lactobacillus/Bifidobacterium counts than the control group （P＜0.05） ， with lower Enterobacteriaceae and Bacteroides counts （P＜0.05）. SCFAs， GDCA， TUDCA， and CDCA levels significantly increased （P＜0.05），while CA，DCA，GCA，TCA，and GCDCA levels decreased （P＜0.05）；the observation group showed higher SCFAs，GDCA，TUDCA，and CDCA levels and lower CA，DCA，GCA，TCA，and GCDCA levels than the control group （P＜0.05）. Conclusion Modified Cangfu Daotan Decoction alleviates PCOS-IR with phlegm-damp syndrome by modulating the gut microbiota-microbial metabolites-chronic inflammation axis，improving glucose metabolism，reducing insulin resistance，restoring menstruation，and promoting ovulation. Its clinical efficacy surpasses Metformin with better safety.

R271.1；R285.6

湖南省卫生健康委科研项目 （202105011969）。