目的：探讨扶脾柔肝方对肝纤维化(HF)大鼠转化生长因子-β1(TGF-β1)/Smad信号通路的干预作用。方法：SD大鼠随机分为7组：正常组、模型组、秋水仙碱组（0.2 mg?kg-1）、扶正化瘀组（0.415 g?kg-1）、扶脾柔肝方低、中、高剂量组（20，40，80 g?kg-1）。采用大鼠背部sc 50%四氯化碳和ig乙醇诱导HF，造模10周，成功建立大鼠HF，其后给予相应药物10 mL?kg-1，每日1次，连续4周，正常组、模型组给予生理盐水。检测大鼠血清TGF-β1；HE染色和Masson染色观察肝组织病理学变化；免疫组化法检测肝组织中α-平滑肌肌动蛋白（α-SMA）的表达；同时采用荧光定量PCR方法及免疫印迹法(Western blot)检测肝组织中TGF-β1、Smad3、Smad4、Smad7 mRNA及蛋白的表达。结果：模型组的HF程度较其余组明显严重，与正常组比较，模型组大鼠血清TGF-β1明显升高(P＜0.01)，肝组织α-SMA 蛋白及TGF-β1、Smad3、Smad4 mRNA及蛋白表达升高(P＜0.01)，Smad7表达降低；与模型组比较，扶脾柔肝方各组大鼠血清TGF-β1明显降低(P＜0.05)，肝组织α-SMA 蛋白及TGF-β1、Smad3、Smad4 mRNA 及蛋白表达下调(P＜0.05)，Smad7 mRNA及蛋白表达升高。结论：扶脾柔肝方下调HF肝组织α-SMA 蛋白及TGF-β1、Smad3、Smad4 mRNA及蛋白表达水平，上调Smad7 mRNA及蛋白表达水平，可能是其抗HF作用机制之一。

国家自然科学基金项目(81460726)；贵州省卫生计生委科学技术基金项目(gzwjkj2015-1-058）；贵州省教育厅自然科学研究项目(黔教合KY字[2012]041号）；贵州省科技计划课题项目(黔科合SY字[2012]3146)。